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继赛默飞世尔后,信达生物再次携手跨国巨头,打造国际化新药筛选产业基地!英盛网招聘

发布时间:2024-06-18浏览:7

2018年11月2日,工业和信息化部与山东省人民政府联合主办中德中小企业合作交流会,会上举办了“百企大会”中德(欧)投资促进项目精准对接会,优质中外项目企业齐聚一堂,开展项目对接与合作交流,成为本次大会一大亮点。

会上,中国领先的质谱企业信达生物与芬兰Labsystems公司达成战略合作,将在济南共同设立合资公司,共同打造新生儿遗传代谢病国际化产业基地,通过联合研发和自主转化,为临床提供新生儿遗传代谢病一体化、一站式解决方案(4个传统项目+48个串联质谱项目)。

中国企业英盛生物围绕基因组学和代谢组学,构建了国内先进的基因检测技术平台和质谱检测技术平台,研发出了遗传性耳聋基因检测试剂盒(2013年,国内首家)、基于串联质谱平台的新生儿遗传代谢病筛查试剂盒(2013年,国内首家)、全谱维生素检测试剂盒(2015年,国内唯一)、串联质谱全自动样品前处理平台(国内首家),专注临床质谱十余年,是全自动临床质谱一站式解决方案的引领者。

芬兰公司 Labsystems 是创新诊断研究和开发的先驱。该公司是世界上第一家开发微孔板形式的 EIA 测试的公司,也是首批创建基于肽的 HIV 测试的公司之一。

Labsystems 在芬兰万塔拥有一座总建筑面积达 3700 平方米的现代化设计办公室和工厂。印度工厂还开发特殊化学、临床化学、适合新兴市场的血液学试剂、分子诊断试剂盒和 Elisa 试剂盒。作为一家历史悠久的欧洲公司,Labsystems 一直致力于开发用于临床和实验室的高质量诊断产品,并成为该领域许多里程碑事件的创造者。

新生儿遗传代谢病筛查的意义

据统计,我国每年有90万名出生缺陷婴儿出生,发生率为5.6%,平均每30-40秒就有一名出生缺陷婴儿出生,是婴儿死亡的第二大致死因素(占19.1%),也是我国面临的严重公共卫生和社会问题。

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其中,遗传代谢病是导致出生缺陷的主要原因之一,因此对新生儿进行遗传代谢筛查尤为重要。美国医学遗传学会(ACMG)已将54种遗传病纳入新生儿筛查项目。其中,29种原发性疾病和25种继发性疾病被广泛使用LC-MS/MS进行筛查。

新生儿遗传代谢病具有临床表现缺乏特异性、发病种类繁多、致死率和致残率高等特点,是新生儿早期死亡的重要原因之一,受到各级政府的高度重视,将其纳入政府支付项目。

新生儿遗传代谢病筛查——22亿市场空间

2003年至2013年,中国每年出生人口在1600万左右波动,2016年,中国出生人口为1846万,考虑到二胎政策的持续影响,我们估计未来每年出生人口将在1800万以上。

2007年全国新生儿筛查平均率为39%,2010年超过50%,我们预计2016年筛查率将达到近70%。假设质谱普及率为40%,费用为300元/人,市场空间约为22亿元。我们预计随着质谱普及率的提高,潜在空间巨大。

质谱技术助力提高遗传代谢病检出率

在新生儿遗传代谢病筛查方法中,传统的四种疾病筛查只能满足部分临床需求,基于串联质谱技术(1份干血涂片,1个检测,43个分析物,48种疾病)的筛查是有益的补充。

此次,英盛生物携手芬兰Labsystems,为临床提供新生儿遗传代谢病一体化、一站式解决方案(4个传统项目+48个串联质谱项目),可大幅提高遗传代谢病的检出率,为早筛查、早诊断、早治疗提供双重保险,为我国出生缺陷三级预防提供强有力的技术支撑,可进一步降低新生儿残疾率、死亡率,惠及千万家庭。

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